OraQuick permet à une personne de collecter un échantillon de sa salive sur ses gencives à l'aide d'un tampon qu'elle place ensuite dans un récipient. Il faut de 20 à 40 minutes pour avoir le résultat.
Un essai clinique mené par le fabricant a montré que le test permettait de détecter avec succès une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans 92% des cas, soit légèrement au-dessous du seuil de 95% recommandé par la FDA. A l'instar des tests sanguins classiques, ces versions express ne sont vraiment fiables que trois mois après une possible contamination, mais elles sont opérantes.
Un résultat positif ne signifie pas forcément que la personne est séropositive mais indique que des tests supplémentaires devraient être faits dans un centre médical pour une confirmation. De même, un résultat négatif n'est pas une garantie absolue que le sujet n'est pas contaminé, surtout si ce dernier a été infecté au cours des trois mois précédents, précise la FDA dans un communiqué.
Mais ce test a le potentiel d'identifier un nombre important de séropositifs qui n'ont pas été diagnostiqués, surtout dans les groupes à risque qui ne se font pas tester.
Selon les experts de la FDA, le test, étant donné sa marge d'erreur, devrait ne pas détecter quelque 3.800 cas de sujets séropositifs par an.
En revanche, il a été exact à 99% pour indiquer qu'une personne n'est pas contaminée. "Savoir si on est infecté ou non est un facteur important pour le succès des efforts visant à empêcher la propagation du VIH", souligne le Dr Karen Midthun, directrice du centre d'évaluation biologique et de recherche de la FDA.
OraSure souligne également que ce test est identique à celui utilisé depuis des années par les médecins sous le nom de maque OraQuick Advance HIV 1/2 Antibody test. L'OraQuick Advance est le test rapide le plus vendu aux hôpitaux, cliniques et cabinets médicaux aux Etats-Unis avec des millions d'unités distribuées depuis plusieurs années, selon l'entreprise.
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